Европейское агентство по лекарственным средствам подвело итоги 2025 года: прорыв в вакцинации против гриппа птиц и ящура
В новом годовом отчете EMA (Veterinary medicines in 2025) представлен список инновационных препаратов, получивших одобрение, включая долгожданные вакцины против высокопатогенного гриппа птиц (H5) и блютанга
- Админ 20.01.2026
19 января 2026 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало итоговый обзор деятельности Комитета по ветеринарным лекарственным средствам (CVMP). Прошедший год стал знаковым для биотехнологического сектора: количество одобренных вакцин достигло рекордных показателей, а регуляторные процессы были максимально ускорены для борьбы с эпизоотическими угрозами.
Защита птицеводства: вакцины против H5
Одной из главных новостей года стало одобрение сразу нескольких вакцин против высокопатогенного гриппа птиц (HPAI) подтипа H5, включая циркулирующую ветвь (clade) 2.3.4.4b.
- Vaxxitek HVT+IBD+H5: Рекомбинантная живая вакцина, предназначенная для активной иммунизации суточных цыплят или 18-дневных эмбрионов. Препарат эффективно снижает смертность, клинические признаки и, что критически важно, выделение вируса во внешнюю среду.
- Vaxxinact H5: Субъединичная рекомбинантная вакцина, получившая одобрение «в исключительных обстоятельствах». Она предназначена не только для кур, но и для различных видов уток (мулардов, мускусных и пекинских уток), а также индеек.
Борьба с вирусом блютанга
В ответ на распространение 3-го серотипа вируса синего языка (BTV-3) в Европе, CVMP рекомендовал к регистрации два новых препарата:
- Bluevac-3 и Syvazul BTV 3: Инактивированные вакцины для овец и крупного рогатого скота. Препараты позволяют значительно снизить уровень виремии и смертность среди поголовья, обеспечивая защиту фермерских хозяйств в условиях новых вспышек.
Инновации и новые терапевтические направления
Помимо вакцин, отчет выделяет ряд других важных регистраций:
- Lenivia (izenivetmab): Первое в своем роде моноклональное антитело для собак, предназначенное для облегчения боли при остеоартрите.
- BioBhyo: Новая вакцина для защиты свиней от дизентерии, вызванной Brachyspira hyodysenteriae.
- Varenzin (molidustat): Препарат для лечения нерегенеративной анемии у кошек с хронической болезнью почек.
Регуляторные итоги и стратегия One Health
EMA подтвердило, что в 2025 году акцент был сделан на концепции «Единого здоровья» (One Health), объединяющей безопасность человека, животных и окружающей среды. Регулятор внедрил обновленные правила фармаконадзора и начал использовать «большие данные» (Veterinary Big Data) для мониторинга безопасности препаратов в реальном времени.
Для ветеринарного сообщества 2025 год ознаменовался не только появлением новых инструментов защиты, но и усилением борьбы с антибиотикорезистентностью: EMA зафиксировало дальнейшее снижение использования противомикробных препаратов в животноводстве ЕС.
Комментарии ()