Африка усиливает регулирование ветеринарных препаратов

Африканские регуляторные органы, эксперты в области животноводства и представители индустрии собрались в Найроби с 17 по 19 ноября 2025 года, чтобы выработать единый континентальный подход к регулированию ветеринарных препаратов.

Совещание, организованное AU-IBAR, AU-PANVAC, GALVmed, Директоратом ветеринарных препаратов и партнёрами, было направлено на решение давних проблем, связанных с доступом к качественным ветеринарным лекарственным средствам и вакцинам.

В своём вступительном слове директор AU-IBAR доктор Хайам Салих подчеркнула актуальность этой инициативы.

«Африка ежегодно теряет более 4 млрд долларов США (около 688 млрд кенийских шиллингов) из-за болезней животных, и одним из ключевых факторов является слабый доступ к качественным ветеринарным препаратам», — заявила она.

Доктор Салих отметила, что фрагментированные регуляторные системы, медленные процедуры одобрения, ограниченное правоприменение, распространение контрафактных лекарств и нехватка инфраструктуры холодовой цепи затрудняют эффективное обеспечение здоровья животных.

Гармонизация стандартов на уровне континента

Одной из ключевых тем встречи стала презентация и обсуждение проекта технического мандата (Terms of Reference, TORs) для Пан-африканской сети регуляторных органов по ветеринарным продуктам (PARAN-VPs), разработанного совместно AU-IBAR и AU-PANVAC.

Предлагаемая сеть призвана гармонизировать регуляторные стандарты, улучшить обмен информацией посредством совместимых систем, укрепить национальный и региональный потенциал, а также поддержать механизмы экстренной авторизации.

Согласно проекту TORs, PARAN-VPs будет работать через Руководящий комитет, секретариат, размещённый при AU-IBAR, и широкую сеть национальных регуляторных органов.

Сеть также направлена на укрепление прозрачности и сотрудничества между регуляторами, представителями индустрии и другими заинтересованными сторонами.

В ходе тематических сессий обсуждались практические меры по ускорению сроков регистрации, усилению контроля за контрафактной продукцией, согласованию ветеринарного надзора с принципами «Единого здоровья» и приоритетами по борьбе с антимикробной резистентностью, а также укреплению государственно-частного партнёрства.

Следующие шаги на пути к единой системе регулирования

К завершению трёхдневной встречи участники планируют согласовать приоритетные элементы TORs, структуру управления и дорожную карту по внедрению.

Ожидается, что совместное коммюнике, в котором будут изложены дальнейшие шаги, включая получение политической поддержки через структуры Африканского союза, мобилизацию ресурсов и создание Секретариата, станет основой для полной операционализации Сети.

Помимо вопросов гармонизации регулирования, консультативная встреча в Найроби также затронула более широкие темы, такие как стандарты производства вакцин, процессы взаимного признания на региональном уровне и усиление координации между институтами Африканского союза, региональными экономическими сообществами (RECs), национальными органами и индустрией.

• Оперативные новости отрасли удобно отслеживать на нашем канале в TELEGRAM
• Добавьте EMEAT в избранное в ДЗЕН.НОВОСТИ
• Подписывайтесь на канал EMEAT в ЯНДЕКС.ДЗЕН