Африка усиливает регулирование ветеринарных препаратов
Фрагментированность нормативных систем и недостаточная инфраструктура «холодовой цепи» продолжают тормозить доступ к качественным ветеринарным решениям
- Админ 10.12.2025
Африканские регуляторные органы, эксперты в области животноводства и представители индустрии собрались в Найроби с 17 по 19 ноября 2025 года, чтобы выработать единый континентальный подход к регулированию ветеринарных препаратов.
Совещание, организованное AU-IBAR, AU-PANVAC, GALVmed, Директоратом ветеринарных препаратов и партнёрами, было направлено на решение давних проблем, связанных с доступом к качественным ветеринарным лекарственным средствам и вакцинам.
В своём вступительном слове директор AU-IBAR доктор Хайам Салих подчеркнула актуальность этой инициативы.
«Африка ежегодно теряет более 4 млрд долларов США (около 688 млрд кенийских шиллингов) из-за болезней животных, и одним из ключевых факторов является слабый доступ к качественным ветеринарным препаратам», — заявила она.
Доктор Салих отметила, что фрагментированные регуляторные системы, медленные процедуры одобрения, ограниченное правоприменение, распространение контрафактных лекарств и нехватка инфраструктуры холодовой цепи затрудняют эффективное обеспечение здоровья животных.
Гармонизация стандартов на уровне континента
Одной из ключевых тем встречи стала презентация и обсуждение проекта технического мандата (Terms of Reference, TORs) для Пан-африканской сети регуляторных органов по ветеринарным продуктам (PARAN-VPs), разработанного совместно AU-IBAR и AU-PANVAC.
Предлагаемая сеть призвана гармонизировать регуляторные стандарты, улучшить обмен информацией посредством совместимых систем, укрепить национальный и региональный потенциал, а также поддержать механизмы экстренной авторизации.
Согласно проекту TORs, PARAN-VPs будет работать через Руководящий комитет, секретариат, размещённый при AU-IBAR, и широкую сеть национальных регуляторных органов.
Сеть также направлена на укрепление прозрачности и сотрудничества между регуляторами, представителями индустрии и другими заинтересованными сторонами.
В ходе тематических сессий обсуждались практические меры по ускорению сроков регистрации, усилению контроля за контрафактной продукцией, согласованию ветеринарного надзора с принципами «Единого здоровья» и приоритетами по борьбе с антимикробной резистентностью, а также укреплению государственно-частного партнёрства.
Следующие шаги на пути к единой системе регулирования
К завершению трёхдневной встречи участники планируют согласовать приоритетные элементы TORs, структуру управления и дорожную карту по внедрению.
Ожидается, что совместное коммюнике, в котором будут изложены дальнейшие шаги, включая получение политической поддержки через структуры Африканского союза, мобилизацию ресурсов и создание Секретариата, станет основой для полной операционализации Сети.
Помимо вопросов гармонизации регулирования, консультативная встреча в Найроби также затронула более широкие темы, такие как стандарты производства вакцин, процессы взаимного признания на региональном уровне и усиление координации между институтами Африканского союза, региональными экономическими сообществами (RECs), национальными органами и индустрией.
Комментарии ()